Naujas ES reglamentas dėl augalų apsaugos produktų saugos medžiagų ir sinergijos

Europos Komisija neseniai priėmė svarbų naują reglamentą, kuriuo nustatomi duomenų reikalavimai augalų apsaugos produktų saugos medžiagų ir stipriklių patvirtinimui. Reglamente, kuris įsigalios 2024 m. gegužės 29 d., taip pat nustatoma išsami šių medžiagų peržiūros programa, siekiant užtikrinti jų saugą ir veiksmingumą. Šis reglamentas atitinka dabartinį Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009. Naujuoju reglamentu nustatoma struktūrizuota programa, skirta laipsniškai peržiūrėti rinkoje esančias saugos medžiagas ir sinergiklius.

Svarbiausi reglamento akcentai

1. Patvirtinimo kriterijai

Reglamente teigiama, kad saugos medžiagos ir sinergijos turi atitikti tuos pačius patvirtinimo standartus kaip ir veikliosios medžiagos. Tai apima ir bendrųjų veikliųjų medžiagų patvirtinimo procedūrų laikymąsi. Šios priemonės užtikrina, kad visi augalų apsaugos produktai būtų griežtai įvertinti prieš jiems leidžiant patekti į rinką.

2. Duomenų reikalavimai

Paraiškose dėl saugos ir sinergetinių medžiagų patvirtinimo turi būti pateikti išsamūs duomenys. Tai apima informaciją apie numatytą naudojimą, naudą ir preliminarius bandymų rezultatus, įskaitant šiltnamio ir lauko tyrimus. Šis išsamus duomenų reikalavimas užtikrina išsamų šių medžiagų veiksmingumo ir saugos įvertinimą.

3. Laipsniška plano peržiūra

Naujajame reglamente nustatoma struktūrizuota programa, skirta laipsniškai peržiūrėti jau rinkoje esančias saugos medžiagas ir sinergiklius. Bus paskelbtas esamų saugos medžiagų ir sinergiklių sąrašas, o suinteresuotosios šalys turės galimybę pranešti apie kitas medžiagas, kad jos būtų įtrauktos į sąrašą. Skatinamos bendros paraiškos, siekiant sumažinti pasikartojančius bandymus ir palengvinti dalijimąsi duomenimis, taip pagerinant peržiūros proceso efektyvumą ir bendradarbiavimą.

4. Vertinimas ir priėmimas

Vertinimo procesas reikalauja, kad paraiškos būtų pateiktos laiku ir išsamiai, įskaitant atitinkamus mokesčius. Valstybės narės ataskaitos rengėjos įvertins paraiškos priimtinumą ir koordinuos savo darbą su Europos maisto saugos tarnyba (EFSA), kad būtų užtikrintas mokslinio vertinimo išsamumas ir nuoseklumas.

5. Konfidencialumas ir duomenų apsauga

Siekiant apsaugoti pareiškėjų interesus, reglamente numatytos griežtos duomenų apsaugos ir konfidencialumo priemonės. Šios priemonės atitinka ES reglamentą 1107/2009, užtikrinant, kad būtų apsaugota neskelbtina informacija, kartu išlaikant skaidrumą peržiūros procese.

6. Sumažinkite bandymus su gyvūnais

Vienas svarbus naujųjų reglamentų aspektas yra bandymų su gyvūnais mažinimas. Pareiškėjai raginami naudoti alternatyvius bandymų metodus, kai tik įmanoma. Reglamente reikalaujama, kad pareiškėjai informuotų EFSA apie visus naudojamus alternatyvius metodus ir išsamiai paaiškintų jų naudojimo priežastis. Toks požiūris remia etinių tyrimų praktikos ir bandymų metodų pažangą.

Trumpa santrauka
Naujasis ES reglamentas yra reikšmingas žingsnis į priekį augalų apsaugos produktų reguliavimo sistemoje. Užtikrindamas, kad saugos medžiagos ir sinergijos būtų griežtai vertinamos pagal saugos ir veiksmingumo kriterijus, reglamentu siekiama apsaugoti aplinką ir žmonių sveikatą. Šios priemonės taip pat skatina inovacijas žemės ūkyje ir veiksmingesnių bei saugesnių augalų apsaugos produktų kūrimą.